Biomedizinische Analytik

Klinische Studien

Vorlesung, 3.00 ECTS

 

Lehrinhalte

Ablauf / Durchführung Klinischer Studien; Rechtliche Grundlagen: Arzneimittelgesetz, ICH-Guidelines, Meldepflicht, Medizinproduktegesetz, Statistik, Biometrie, Datenmanagement, Qualitätsmanagement

Lernergebnisse der LV

Die Studierenden verfügen über grundlegende Kenntnisse der digitalen Bildbearbeitung. Sie können digitale Aufnahmen mit Bildbearbeitungssoftware für verschiedenen Anwendungen adaptieren. Sie können den Forschungsstand zu einem Thema im biomedizinischen Bereich mit Hilfe entsprechender Datenbanken analysieren und die wesentlichsten Erkenntnisse in eigenen Worten unter korrekter Zitierung der Literatur zusammenfassen.
Sie kennen die Grundzüge der Planung und Durchführung klinischer Studien. Sie können Methoden zur Hypothesenüberprüfung vorschlagen und Alternativmethoden bzw. Qualitätskontrolle diskutieren. Sie können vorhandene Datenmengen mit statistischen Verfahren analysieren.
Sie können einen Zeitplan für ein experimentelles Projekt abschätzen und darstellen.
Sie können wissenschaftliche Fragestellungen und Analysen in Form eines wissenschaftlichen Posters zusammenfassen.

Empfohlene oder verpflichtende Fachliteratur und andere Lernressourcen bzw. –instrumente

Burger et al. (2010): Digitale Bildverarbeitung.
Hall (2014): Wissenschaftliches Publizieren in der Medizin: Paper, Reviews, Fallberichte und Gutachten schreiben
Karmasin und Ribing (2014): Die Gestaltung wissenschaftlicher Arbeiten: Ein Leitfaden für Seminararbeiten, Bachelor-, Master-, Magister- und Diplomarbeiten sowie Dissertationen
Kornmeier (2016): Wissenschaftlich schreiben leicht gemacht: Für Bachelor, Master und Dissertation
Theisen und Theisen (2013): Wissenschaftliches Arbeiten: Erfolgreich bei Bachelor- und Masterarbeit
Schumacher (Springer) Klinischer Studien: Methodische Grundlagen der Planung, Durchführung und Auswertung (Statistik und ihre Anwendungen) (2008)
Gaus, Chase (DVMD) Klinische Studien: Regelwerke, Strukturen, Dokumente, Daten Taschenbuch (2008)
Bücher, Fachzeitschriften und Internetseiten entsprechend dem aktuellen Wissenstand im Fachgebiet.
Fachzeitschriften

Art der Vermittlung

VO

Voraussetzungen und Begleitbedingungen

Berufspraktika, medizinische und biomedizinische Grundlagenfächer, wissenschaftliches Arbeiten

Prüfungsmethode und Beurteilungskriterien

LV-abschließende Prüfung